國務(wù)院常務(wù)會議解讀 | 國務(wù)院常務(wù)會議審議通過藥品管理法實施條例修訂草案

12月31日召開的國務(wù)院常務(wù)會議，審議通過《中華人民共和國藥品管理法實施條例（修訂草案）》。

會議指出，根據(jù)形勢變化及時修訂藥品管理監(jiān)督法律法規(guī)，對于保障人民群眾用藥安全、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展具有重要意義。要完善藥品研制和注冊制度，加快突破性治療藥物審評審批，不斷激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力。要保持藥品監(jiān)管高壓態(tài)勢，加強全鏈條全流程質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊藥品領(lǐng)域違法違規(guī)行為。

中央黨校（國家行政學(xué)院）經(jīng)濟學(xué)教研部教授蔡之兵表示，審議通過藥品管理法實施條例修訂草案對百姓用藥安全及產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要意義。首先，條例強調(diào)全鏈條全流程監(jiān)管，從研發(fā)到使用嚴(yán)管藥品質(zhì)量，直接保障百姓用藥安全。其次，激活產(chǎn)業(yè)發(fā)展動能，完善研審制度和突破性治療藥物加快審評審批，可以加快創(chuàng)新藥上市，既鼓勵藥企敢投敢研，也能讓創(chuàng)新藥更快落地，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從“仿制”向“創(chuàng)新”升級，做強國產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。再次，夯實法治根基，緊隨形勢修訂法規(guī)，把藥品監(jiān)管的“嚴(yán)要求”固化成“硬制度”，讓監(jiān)管有法可依、執(zhí)法更硬。