甘肅省藥品監(jiān)督管理局公布5起藥品領域違法案件典型案例的公告

全省各級藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務院、省委、省政府關于加強藥品安全的一系列決策部署，持續(xù)加強藥品監(jiān)督管理，嚴厲打擊藥品領域違法犯罪行為，依法查處了一批藥品領域違法案件，切實保障人民群眾身體健康和用藥安全。現(xiàn)將5起藥品領域違法案件典型案例公布如下。

一、敦煌市某中醫(yī)診所使用劣藥案

2025年5月4日，敦煌市市場監(jiān)管局對敦煌市某中醫(yī)診所進行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)該診所存在使用超過有效期藥品的行為。上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款、第三款第五項規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款、第一百一十九條規(guī)定，對該診所處以沒收涉案藥品、罰款10000元的行政處罰。

二、涇川縣某衛(wèi)生院購進藥品未按規(guī)定履行進貨查驗義務案

2025年3月26日,涇川縣市場監(jiān)管局對涇川縣某衛(wèi)生院進行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)該衛(wèi)生院無法提供所購進3個品種藥品的供貨單位藥品經(jīng)營許可證、授權委托書等有效證明文件，且該衛(wèi)生院于2025年2月17日因相同行為被責令改正。上述行為違反了《藥品經(jīng)營和使用質量監(jiān)督管理辦法》第五十二條第一款規(guī)定。依據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質量監(jiān)督管理辦法》第七十三條規(guī)定,對該衛(wèi)生院處以罰款10200元的行政處罰。

三、某藥店以買藥品贈藥品方式向公眾贈送處方藥案

2025年9月2日，民勤縣市場監(jiān)管局對某藥店進行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)該藥店于2025年8月29日銷售某處方藥時存在買三盒贈一盒的行為，且該藥店于2025年4月1日因相同行為被責令改正。上述行為違反了《藥品經(jīng)營和使用質量監(jiān)督管理辦法》第四十二條第二款規(guī)定。依據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質量監(jiān)督管理辦法》第七十二條第二項規(guī)定，對該藥店處以罰款10000元的行政處罰。

四、靜寧某藥店未經(jīng)依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員審核銷售處方藥案

2025年8月6日，靜寧縣市場監(jiān)管局對靜寧某藥店進行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)該藥店存在未經(jīng)依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員審核銷售處方藥的行為，且該藥店于2025年7月1日因相同行為被責令改正。上述行為違反了《藥品經(jīng)營和使用質量監(jiān)督管理辦法》第四十二條第五款規(guī)定。依據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質量監(jiān)督管理辦法》第七十二條第三項規(guī)定，對該藥店處以罰款5000元的行政處罰。

五、某藥店未在網(wǎng)站首頁顯著位置公示其經(jīng)營業(yè)務有關的行政許可信息案

2025年4月9日，武威市市場監(jiān)管局根據(jù)有關線索，對某藥店美 團外賣網(wǎng)站公示情況進行檢查。經(jīng)查，該藥店未在網(wǎng)站首頁顯著位置營業(yè)資質欄目中公示《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，執(zhí)法人員當場對該藥店下達了《責令改正通知書》。2025年4月21日，武威市市場監(jiān)管局對該藥店整改情況進行檢查，發(fā)現(xiàn)該藥店已在美 團外賣網(wǎng)站首頁顯著位置營業(yè)資質欄目中公示了《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。自美 團外賣平臺開通至執(zhí)法人員現(xiàn)場檢查，該藥店留存的線上線下銷售的處方藥記錄均顯示由執(zhí)業(yè)藥師審核簽字。經(jīng)查詢國家企業(yè)信用公示系統(tǒng)，該藥店無行政處罰信息。該藥店未在網(wǎng)站首頁顯著位置公示與其經(jīng)營業(yè)務有關的行政許可信息《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的行為，違反了《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》第十二條、《中華人民共和國電子商務法》第十五條第一款規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第三十三條第一款規(guī)定，對該藥店不予行政處罰。依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第三十三條第三款規(guī)定，對該藥店進行教育。

合規(guī)提示

1.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，超過有效期的藥品為劣藥，禁止生產（包括配制）、銷售、使用假藥、劣藥。醫(yī)療機構購進藥品，應當建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進和使用。

2.《藥品經(jīng)營和使用質量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品零售企業(yè)不得以買藥品贈藥品或者買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥、甲類非處方藥。處方藥不得開架銷售。藥品零售企業(yè)營業(yè)時間內，依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員不在崗時，應當掛牌告知。未經(jīng)依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員審核，不得銷售處方藥。

3.《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)應當在網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動的主頁面顯著位置，持續(xù)公示其藥品生產或者經(jīng)營許可證信息。藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)還應當展示依法配備的藥師或者其他藥學技術人員的資格認定等信息。上述信息發(fā)生變化的，應當在10個工作日內予以更新。

甘肅省藥品監(jiān)督管理局

2025年12月23日