陜西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于華東醫(yī)藥（西安）博華制藥有限公司等藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP符合性檢查結(jié)果的通告

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品檢查管理辦法（試行）》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查工作程序》有關(guān)規(guī)定及要求，我局對(duì)華東醫(yī)藥（西安）博華制藥有限公司等7家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查和審核，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查并綜合評(píng)定，現(xiàn)將檢查結(jié)果通告如下：

企業(yè)名稱	檢查地址	檢查范圍及相關(guān)車間、生產(chǎn)線	檢查時(shí)間	檢查 結(jié)論
華東醫(yī)藥（西安）博華制藥有限公司	陜西省華陰市建設(shè)西路	原料藥托吡酯（原料藥一車間，原料藥生產(chǎn)線）、西羅莫司凝膠（制劑車間，外用制劑生產(chǎn)線2）	2025年10月13日-2025年10月17日	符合
陜西漢江藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司	陜西省漢中高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)蓮花路3號(hào)	原料藥富馬酸貝達(dá)喹啉（301車間、305車間，富馬酸貝達(dá)喹啉生產(chǎn)線）	2025年10月20日-2025年10月26日	符合
陜西金思銘生物技術(shù)有限公司	陜西省安康高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科技路	左氧氟沙星注射液（規(guī)格：20ml:0.5g(按C18H20FN3O4計(jì)））（綜合制劑車間，小容量注射劑生產(chǎn)線）	2025年10月14日-2025年10月17日	符合
西安萬(wàn)隆制藥股份有限公司	楊凌農(nóng)業(yè)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)示范區(qū)永安路2號(hào)	大容量注射劑（輸液車間，大容量注射劑（玻璃輸液瓶、非PVC多層共擠輸液袋）生產(chǎn)線）、硬膠囊劑（提取車間、固體車間，硬膠囊劑（含中藥前處理及提取）生產(chǎn)線）、顆粒劑（提取車間、固體車間，顆粒劑（含中藥前處理及提?。┥a(chǎn)線）、散劑（提取車間、固體車間，散劑（含中藥前處理）生產(chǎn)線）、片劑（固體車間，片劑生產(chǎn)線）、小容量注射劑（針劑車間、小容量注射劑生產(chǎn)線）	2025年10月14日-2025年10月17日	符合
委托方：西安信百欣醫(yī)藥科技有限公司 受托方：成都天臺(tái)山制藥股份有限公司	四川省邛崍市天興大道88號(hào)	硫酸氨基葡萄糖膠囊（規(guī)格：0.25g（按硫酸氨基葡萄糖計(jì)）或0.314g（按硫酸氨基葡萄糖氯化鈉計(jì)））（綜合車間，硬膠囊劑生產(chǎn)1線）	2025年10月14日-2025年10月17日	符合
委托方：陜西寶靈康制藥有限公司 受托方：榆林利君制藥有限公司	榆林市榆陽(yáng)區(qū)麻黃梁工業(yè)園區(qū)石峁路1號(hào)	三黃片（中藥前處理及提取車間、固體制劑車間，片劑生產(chǎn)線）	2025年10月27日-2025年10月31日	符合
西安力邦制藥有限公司	西安市未央?yún)^(qū)六村堡工業(yè)園豐產(chǎn)路42號(hào)	原料藥：右泛醇（二車間、三車間、凈化二車間，右泛醇生產(chǎn)線）	2025年9月16日-2025年9月19日	符合
西安力邦制藥有限公司	西安市高新區(qū)科技一路22號(hào)	前列地爾注射液（一車間，2線）、小容量注射劑（一車間，1線、2線）	2025年9月22日-2025年9月24日	符合
西安力邦制藥有限公司	遼寧省新民市東大營(yíng)工業(yè)園區(qū)東營(yíng)北二路	原料藥：藻酸雙酯鈉、尼可地爾（102車間、103車間，藻酸雙酯鈉生產(chǎn)線、尼可地爾生產(chǎn)線）	2025年11月3日-2025年11月7日	符合

陜西省藥品監(jiān)督管理局

2025年12月12日

（公開(kāi)屬性：主動(dòng)公開(kāi)）

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